Changing lives. Building Careers.
Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.
L’Opérateur Contrôle Qualité effectue le contrôle à réception / en cours et/ou final et assure une conformité des matières premières / composants / produits finis achetés ou fabriqués conformément aux spécifications établies.
Responsabilités:
• Conformément aux procédures et instructions réalise le contrôle et la libération des matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
• Vérifie la conformité des dossiers de lot et réalise la libération des dossiers de lots de produits finis (incluant le SAV)
• Contrôle sur échantillonnage et selon les instructions les matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
• Réalise un audit flash selon le plan d’audit défini avec le Superviseur Qualité Système
• Présente son activité aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspections
• Mets en quarantaine des produits finis impliqués par une non-conformité
• Mets en quarantaine des matières premières et composants impliqués par une non-conformité
• Mets en quarantaine des produits en attente d'investigation
• Mets à jour un ou plusieurs indicateurs permettant le suivi de l'activité
• Maintien les instructions de travail à jour : mettre à jour les instructions de travail et/ou alerter la hiérarchie des dérives identifiées
Qualification
• Connaitre les produits de la gamme Micro-France, leurs étapes de fabrication et les techniques spécifiques à leurs contrôles
• Pratique d’ERP, Word, Excel et autres éléments de la suite Office
• Connaitre la réglementation des dispositifs médicaux et/ou savoir où chercher l'information (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859)
• Comprendre la norme ISO 2859-1 (règles d'échantillonnage pour les contrôles)
• Avoir une aisance relationnelle transverse
• Utiliser des outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôle
• Savoir lire un plan dimensionnel
• Savoir lire des spécifications
Unsolicited Agency Submission
Integra LifeSciences does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs/resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. A formal written agreement is required before engaging any agency, and it must be executed and authorized by the Vice President, Talent Acquisition. Where agency agreements are in place, introductions (the initial sharing of a candidate’s name, resume, or background) are position-specific and may only occur within the scope of that approved agreement. Please, no phone calls or emails.